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医用实验室冷藏库安装标准要求有哪些?
医用实验室在学校也是有很大的建造需求的,学校一般建造的是医用实验室冷藏库,有的学校里是有关医药专业的,冷冻保鲜冷库,所以是需要建造医用实验室冷藏库的,从而使学生进行做实验的。
医用实验室的温度通常设定为10℃~30℃,湿度设定为35%-80%。
医用实验室冷藏库的建设标准要求有哪些呢?
建造医用实验室的环境是需要干净整洁的、交通也要便利、水源条件也要好一些,如果冷库建造的环境条件不好,还会对冷库有一定的影响。
医用实验室中的设备需要定期的清洁、消毒,保鲜冷库,使用的消毒剂不能对设备、物料及血浆造成污染,消毒剂的品种需要定期的进行更换,低温冷库需要定期的化霜和及时清洁,水果保鲜冷库建造,还要进行记录。
医用实验室冷藏库设计建造有四点需要进行注意:
需要保证冷库中的设备正常运行,需要的电源接口设置;
网络接口,医用实验室中试验出来的数据,需要实时的记录;
医用实验室的地面也是需要保持整洁干净的,
库内中的设备进出实验室的通道和门的宽度要留有充足。
冷藏冷冻食品贮存服务提供者
不得存在下列11种行为
为无合法资质委托方提供贮存服务;
贮存冷藏冷冻食品不符合规定的温度条件;
贮存的进口冷链食品无核酸检测证明、消毒证明、入境检验检疫证明或“江苏冷链”系统追溯信息;
贮存的进口冷链食品不符合“三专”(专用通道、专区存放、专区销售)要求;
贮存来源不明的冷藏冷冻食品;
将解冻后的冷冻食品再次冷冻后贮存;
贮存腐败变质或者感官性状异常的食品;
贮存病死、死因不明的畜、禽、兽、水产动物肉类及其制品;
贮存无标签的预包装食品;
贮存国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的动物肉类及其制品;
贮存其他不符合法律法规或者食品安全标准的食品。
二、GSP对医用冷库的其他要求
GSP认证第83条要求企业根据药品冷藏特点合理储存药品,并严格遵守以下要求:
1.根据包装上标明的温度要求储存药物。如包装上未注明具体温度,药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存(中国药典规定:常温贮存10℃~30℃,冷藏0℃~20℃,药品冷藏2℃~ 8℃);
2.储存药品的相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法律法规的不断完善,对医用冷库建设的要求也在不断升级。2013年10月,美国食品药品监督管理局总局发布了冷藏冷冻药品储存运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货验收和验证管理等5个附录,水果保鲜冷库工程设计,作为《药品经营质量管理规范》的配套文件。其中对医用冷库的设计、功能、容积、操作和使用规则提出了详细的要求。
3.GSP增加了计算机信息管理、储存温湿度自动监控、药品冷链管理等要求。,并要求相关企业提供药品冷藏期间安全、有效、正常运行的保证文件,确保药品质量。因此,医药冷库的建设和升级正成为一种市场需求。
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